देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
KRKA d.d., Novo mesto
N05AX08
Risperidonum
1 mg
comprimate orodispersabile
N10x3
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TORENDO Q-TAB 0,5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE TORENDO Q-TAB 1 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE TORENDO Q-TAB 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Torendo Q-Tab şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Torendo Q-Tab 3. Cum să luaţi Torendo Q-Tab 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Torendo Q-Tab 6. Conținutl ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TORENDO Q-TAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Torendo Q-Tab aparţine grupului de medicamente denumite „antipsihotice”. Torendo Q-Tab se administrează pentru tratamentul următoarelor boli: • Schizofrenie, în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care nu sunt prezente, puteţi crede lucruri care nu sunt adevărate şi puteţi să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz; • Manie, în care vă puteţi simţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare în cadrul unei afecţiuni numită tulburare bipolară; • Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la pacienţii cu demenţă Alzheimer, care se pot auto-vătăma sau pot vătăma alte persoane. Înainte de administrarea acestui medicament ar trebui f पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Torendo Q-Tab 0,5 mg comprimate orodispersabile Torendo Q-Tab 1 mg comprimate orodispersabile Torendo Q-Tab 2 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 0,5 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 1 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine risperidonă 2 mg. Excipienți cu efect cunoscut: - aspartam (E951) - sorbitol (E420) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimate orodispersabile rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, marmorate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul schizofreniei. Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea afectivă bipolară. Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivităţii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordările non-farmacologice şi care prezintă un risc de auto-vătămare şi vătămare a altor persoane. Torendo Q-Tab este indicat în tratamentul simptomatic de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresivităţii persistente din tulburarea de comportament la copii începând de la vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu dezvoltare intelectuală sub medie sau cu retard mintal diagnosticaţi după criteriile DSM IV, la care severitatea agresivităţii sau alte comportamente disruptive necesită tratament farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie să fie parte integrantă a unui program de tratament mai cuprinzător care include intervenţii psihosociale şi educaţionale. Se recomandă ca risperidona să fie prescrisă de un specialist în neurologie infantilă şi în psihiatria infantilă şi a adolescentului sau de medici care sunt bine familiarizaţi cu tratamentul tulburării पूरा दस्तावेज़ पढ़ें