Torendo 3 mg comprimate filmate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Risperidonum

थमां उपलब्ध:

KRKA d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Risperidonum

डोज़:

3 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate filmate

पैकेज में यूनिट:

N10x6

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

प्राधिकरण की तारीख:

2018-04-02

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TORENDO 1 MG COMPRIMATE FILMATE
TORENDO 2 MG COMPRIMATE FILMATE
TORENDO 3 MG COMPRIMATE FILMATE
TORENDO 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Torendo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Torendo
3. Cum să luaţi Torendo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Torendo
6. Conținutl ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE TORENDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Torendo aparţine grupului de medicamente denumite
„antipsihotice”.
Torendo se administrează pentru tratamentul următoarelor boli:
• Schizofrenie, în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care
nu sunt prezente, puteţi crede lucruri
care nu sunt adevărate şi puteţi să vă simţiţi neobişnuit de
suspicios sau confuz;
• Manie, în care vă puteţi simţi foarte excitat, euforic,
agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare
în cadrul unei afecţiuni numită tulburare bipolară;
• Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la pacienţii cu
demenţă Alzheimer, care se pot auto-vătăma sau pot vătăma alte
persoane. Înainte de
administrarea acestui medicament ar trebui folosite tratamente
alternative (nemedicamentoase);
�

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Torendo 1 mg comprimate filmate
Torendo 2 mg comprimate filmate
Torendo 3 mg comprimate filmate
Torendo 4 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
Lactoză
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat filmat 1 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale,
biconvexe, cu incizie pe una
dintre fețe.
Comprimat filmat 2 mg: comprimate filmate de culoare oranj, ovale,
biconvexe, cu incizie pe una
dintre fețe.
Comprimat filmat 3 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, ovale,
biconvexe, cu incizie pe una
dintre fețe.
Comprimat filmat 4 mg: comprimate filmate de culoare verde, ovale,
biconvexe, cu incizie pe una
dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Torendo este indicat în tratamentul schizofreniei.
Torendo este indicat în tratamentul episoadelor maniacale moderate
până la severe asociate cu
tulburarea afectivă bipolară.
Torendo este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6
săptămâni) al agresivităţii persistente
la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care
nu răspund la abordările non-
farmacologice şi care prezintă un risc de auto-vătămare şi
vătămare a altor persoane.
Torendo este indicat în tratamentul simptomatic de scurtă durată
(până la 6 săptămâni) al
agresivităţii persistente din tulburarea de comportament la copii
începând de la vârsta de 5 ani şi
adolescenţi cu dezvoltare intelectuală sub medie sau cu retard
mintal diagnosticaţi după criteriile
DSM IV, la care severitatea agresivităţii sau alte comporta