topiramato

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

TOPIRAMATO

थमां उपलब्ध:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ए.टी.सी कोड:

ANTICONVULSIVANTES

INN (इंटरनेशनल नाम):

MEDICINE

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTICONVULSIVANTES

उत्पाद समीक्षा:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1103902060011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1103902060021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103902060038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60  - 1103902060046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103902060054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1103902060062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1103902060070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103902060089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1103902060097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103902060100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1103902060119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1103902060127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103902060135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1103902060143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103902060151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103902060161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103902060178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103902060186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-21

सूचना पत्रक

TOPIRAMATO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
50 mg e 100 mg
Comprimido revestido
1
TOPIRAMATO_COM REV_BPAC_REV00
BULA PARA O PACIENTE
TOPIRAMATO 50 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
TOPIRAMATO 100 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido

Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 50 mg.

Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 50 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool
polivinílico + talco + macrogol.
Cada comprimido revestido contém 100 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool
polivinílico + talco + macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com
epilepsia recentemente diagnosticada como em
pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais, com ou
sem generalização secundária e crises tônico-clônicas
generalizadas primárias.
O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como
tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome
de Lennox-Gastaut.
O topiramato
é indicado, em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O
uso de topiramato para o tratamento
agudo da enxaqueca não foi estudado.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O topiramato é um medicamento anticonvulsivante, com múltiplos
mecanismos de ação, eficaz no tratamento da
epilepsia e na profilaxia da enxaqueca. O topiramato influencia
vários processos químicos no cérebro, reduzindo a
hiperexci

उत्पाद विशेषताएं

TOPIRAMATO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
1
TOPIRAMATO_COM_REV_BPROF_REV00
BULA PARA O PROFISSIONAL
TOPIRAMATO 50 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
TOPIRAMATO 100 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido

Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 50 mg.

Embalagem com 60 comprimidos revestidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 50 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico
+ talco + macrogol.
Cada comprimido revestido contém 100 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico
+ talco + macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com
epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que
recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia.
O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem
generalização secundária e crises tônico-clônicas generalizadas
primárias.
O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como
tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-
Gastaut.
O topiramato é indicado, em adultos, como tratamento profilático da
enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da
enxaqueca não foi estudado.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS EM EPILEPSIA
Os resultados de experimentações clínicas controladas estabeleceram
a eficácia de topiramato comprimidos como monoterapia para
adultos e crianças (de 6 anos de idade ou mais velhos) com epilepsia,
terapia a