देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 26/09/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 26/09/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 22/08/2011 Comercializado
Autorizado
2007-09-26
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TOPIRAMATO SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TOPIRAMATO SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TOPIRAMATO SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TOPIRAMATO SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Topiramato Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Sandoz 3. Cómo tomar Topiramato Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Topiramato Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: - el tratamiento de las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo, - el tratamiento de las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad administrado junto con otros medicamentos, - para prevenir la migraña en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO SANDOZ NO TOME TOPIRAMATO SANDOZ: - si es alérgico a top पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 27 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Sandoz 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Sandoz 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Sandoz 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Sandoz 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 18,712 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 37,425 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 74,85 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 149,70 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Topiramato Sandoz 25 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, con forma redondeada, planos por ambos lados. Topiramato Sandoz 50 mg son comprimidos recubiertos con película amarillos, de forma redondeada, planos por ambos lados. Topiramato Sandoz 100 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, de forma redondeada planos por ambos lados. Topiramato Sandoz 200 mg son comprimidos recubiertos con película amaril पूरा दस्तावेज़ पढ़ें