Topiramat STADA 50 mg Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

TOPIRAMAT

थमां उपलब्ध:

STADA Arzneimittel GmbH

ए.टी.सी कोड:

N03AX11

INN (इंटरनेशनल नाम):

TOPIRAMATE

पैकेज में यूनिट:

10 Stück (AL/AL-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (AL/AL-Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (AL/AL-Blister), Laufzeit:

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Topiramat

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2007-12-06

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT STADA 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Topiramat STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat STADA beachten?
3.
Wie ist Topiramat STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT STADA BEACHTEN?
TOPIRAMAT STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat od

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat STADA 25 mg Filmtabletten
Topiramat STADA 50 mg Filmtabletten
Topiramat STADA 100 mg Filmtabletten
Topiramat STADA 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Topiramat Stada Filmtablette enthält 25/50/100/200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Topiramat Stada 25 mg Filmtabletten: 16.6 mg Lactose / Filmtablette
Topiramat Stada 50 mg Filmtabletten: 33.25 mg Lactose / Filmtablette
Topiramat Stada 100 mg Filmtabletten: 66.5 mg Lactose / Filmtablette
Topiramat Stada 200 mg Filmtabletten: 133.0 mg Lactose / Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Topiramat Stada 25 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe
Filmtablette mit einer
kreuzförmigen Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
Topiramat Stada 50 mg Filmtabletten: Hellgelbe, runde, bikonvexe
Filmtablette
Topiramat Stada 100 mg Filmtabletten: Gelbe, runde , bikonvexe
Filmtablette
Topiramat Stada 200 mg Filmtabletten: Dunkelrosafarbene, runde,
bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen
Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind.
2
Topiramat ist indiziert