Topiramat-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Topiramat

थमां उपलब्ध:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Topiramate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 02091490 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02091515 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 02091521 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2009-02-26

सूचना पत्रक

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 25 MG FILMTABLETTEN

Stand: 10/2009
Seite 1 von 15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 25
 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
•  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
•  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Topiramat-neuraxpharm und
wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat-neuraxpharm beachten?
3.  Wie ist Topiramat-neuraxpharm einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat-neuraxpharm aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST TOPIRAMAT-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Topiramat-neuraxpharm wird angewendet bei:
Epilepsie:
•  zur Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie  oder  zur  Umstellung  auf  eine  Monotherapie  (d.  h.  eine  Behandlung
ausschließlich mit Topiramat-neuraxpharm);
•  zur Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit
  -  fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung,
  -  prim

उत्पाद विशेषताएं

TEXT FACHINFORMATION TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
Stand: 10/2009
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Topiramat-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Topiramat-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Topiramat-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Topiramat-neuraxpharm 25 mg enthält 25
mg Topiramat.
1 Filmtablette Topiramat-neuraxpharm 50 mg enthält 50
mg Topiramat.
1 Filmtablette Topiramat-neuraxpharm 100 mg enthält 100
mg Topiramat.
1 Filmtablette Topiramat-neuraxpharm 200 mg enthält 200
mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 25 MG:_
Runde, weiße Filmtablette mit Prägung „E“ auf der einen Seite und „22“ auf der anderen 
Seite.
_TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 50 MG:_
Runde, hellgelbe Filmtablette mit Prägung „E“ auf der einen Seite und „33“ auf der anderen 
Seite.
_TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 100 MG:_
Runde, gelbe Filmtablette mit Prägung „E“ auf der einen Seite und „23“ auf der anderen 
Seite.
_TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 200 MG:_
Runde,   rosafarbene   Filmtablette   mit   Prägung   „E“   auf   der   einen   Seite   und   „24“   auf   der 
anderen Seite.
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TEXT FACHINFORMATION TOPIRAMAT-NEURAXPHARM
Stand: 10/2009
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_EPILEPSIE_
Zur   Monotherapie   bei   Erwachsenen   und   Kindern   ab   2   Jahren   mit   neu   diagnostizierter 
Epilepsie oder zur Umstellung auf eine Monotherapie.
Zur Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit
- fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung,
- primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und
- epileptischen Anfällen beim Lenn