देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TOPIRAMATE
JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ
N03AX11
400MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TOPAMAC 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25, 50, 100, 200mg topiramate. Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 15, 25 ή 50 mg topiramate. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Καψάκιο, σκληρό. Το TOPAMAC διατίθεται σε ανάγλυφα, κυκλικού σχήματος επικαλυμμένα δισκία, στις ακόλουθες μορφές και χρώματα: 25mg λευκό, 50mg ανοικτό κίτρινο, 100mg κίτρινο, 200mg σωμόν. Τα δισκία θα είναι εντυπωμένα ως ακολούθως: 25mg “TOP” στη μία πλευρά, “25” στην άλλη 50mg “TOP” στη μία πλευρά, “50” στην άλλη 100mg “TOP” στη μία πλευρά, “100” στην άλλη 200mg “TOP” στη μία πλευρά, “200” στην άλλη Το TOPAMAC διατίθεται επίσης, σε καψάκια με ειδικά σφαιρίδια. To τελικό προϊόν είναι μικρά, λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε καψάκια ζελατίνης με λευκό σώμα και διάφανο κάλυμμα. Στα καψάκια αναγράφονται τα εξής: 15mg -“TOP” στο κάλυμμα και “15mg” στο σώμα του καψακίου 25mg -“TOP” στο पूरा दस्तावेज़ पढ़ें