Tolterodin Pfizer retard 4 mg Hartkapseln, retardiert

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

थमां उपलब्ध:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ए.टी.सी कोड:

G04BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Hartkapsel, retardiert

रचना:

Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 4 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2012-06-25

सूचना पत्रक

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21.04.2016
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PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLTERODIN PFIZER RETARD 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TOLTERODIN PFIZER RETARD 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tolterodin Pfizer retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Pfizer retard
beachten?
3.
Wie ist Tolterodin Pfizer retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin Pfizer retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOLTERODIN PFIZER RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin Pfizer retard ist Tolterodin. Tolterodin
gehört zu einer Klasse
von Arzneimitteln, die man als Muskarinrezeptor-Antagonisten
bezeichnet.
Tolterodin Pfizer retard wird zur Behandlung der Symptome der
überaktiven Blase
angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter
Umständen
schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren, und Sie werden ohne
vorherige Warnzeichen
rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen
müssen._ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN PFIZER RETARD
BEACHTEN?
TOLTERODIN PFIZER RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Absc

उत्पाद विशेषताएं

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21.04.2016
PFIZER ((Logo)) Tolterodin Pfizer retard 2 mg/ -4 mg Hartkapseln
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolterodin Pfizer retard 2 mg Hartkapseln
Tolterodin Pfizer retard 4 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2-mg-Hartkapsel enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 1,37 mg
Tolterodin.
Jede 4-mg-Hartkapsel enthält 4 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 2,74 mg
Tolterodin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 2-mg-Hartkapsel enthält maximal 61,5 mg Sucrose.
Jede 4-mg-Hartkapsel enthält maximal 123 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Die 2-mg-Hartkapsel ist blaugrün mit weißem Aufdruck (Symbol und 2)
und hat die Größe 4.
Die 4-mg-Hartkapsel ist blau mit weißem Aufdruck (Symbol und 4) und
hat die Größe 3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem
Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase vorkommen
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Im Falle von nicht
tolerierbaren
Nebenwirkungen kann die Dosis auf einmal täglich 2 mg reduziert
werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark
eingeschränkter Nierenfunktion
(GFR ≤30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.2).
Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie
müssen
unzerkaut geschluckt werden.
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Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Tolterodin Pfizer retard ist bei Kindern nicht
nachgewiesen worden
(siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Pfizer retard für Kinder
nich