Tobrex 3 mg/ml Krople do oczu, roztwór

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Tobramycini sulfas

थमां उपलब्ध:

Novartis Poland Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

S01AA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tobramycinum

डोज़:

3 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krople do oczu, roztwór

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990189410

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TOBREX,
3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_(Tobramycinum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tobrex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tobrex
3.
Jak stosować lek Tobrex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tobrex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOBREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tobrex jest antybiotykiem, działającym na wiele gatunków
drobnoustrojów, które mogą zakażać
oko.
Lek Tobrex jest przeznaczony do stosowania w leczeniu zewnętrznych
zakażeń oka i jego okolicy u
dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i powyżej, wywołanych przez
bakterie wrażliwe na jego substancję
czynną - tobramycynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOBREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TOBREX:
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na tobramycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tobrex należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
-
jeśli po zastosowaniu leku Tobrex u pacjenta występują reakcje
alergiczne należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz
pkt.4). Objawy
nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie: od miejscowego
świądu

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tobrex, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 3 mg tobramycyny
_(Tobramycinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,01%
(0,1 mg/ml), kwas borowy
(12,4 mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty roztwór bezbarwny do bladożółtego lub brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków u dorosłych i
dzieci w wieku 1 roku lub
powyżej, wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do stosowania do oka.
W chorobach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu stosuje się jedną
do dwóch kropli do worka
(worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co
cztery godziny.
W ciężkich przypadkach stosuje się jedną do dwóch kropli do worka
(worków) spojówkowego
(spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co godzinę, do uzyskania
poprawy. Następnie należy lek
stosować coraz rzadziej do zakończenia jego stosowania.
Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, należy
odpowiednio monitorować
skuteczność leczenia.
Zazwyczaj lek stosuje się od 7 do 10 dni.
Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i przewodu nosowo-łzowego
po wkropleniu leku. Dzięki
temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów
leczniczych stosowanych w postaci
kropli do oczu i ich ogólnoustrojowe działanie.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Tobrex krople do oczu może być stosowany u dzieci
w wieku 1 roku i starszych w
takim samym dawkowaniu jak u dorosłych.
MAKSYMALNA LICZBA KROPLI TO 14 KROPLI NA DOBĘ U DZIECI
W WIEKU OD 1 DO <2 LAT I 46 KROPLI NA DOBĘ U DZIECI W WIEKU OD 2 DO
<12 LAT.
Aktualne dane
2
przedstawiono w punkcie 5.1. Nie określono bezpieczeństwa stosowania
ani skuteczności produktu
leczniczego