TMP/SMZ inj.

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

थमां उपलब्ध:

Dopharma Research B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01EW11

INN (इंटरनेशनल नाम):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

SULFAMETHOXAZOL 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,

प्रशासन का मार्ग:

Intramusculair gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय समूह:

Runderen; Varkens

चिकित्सीय क्षेत्र:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Runderen Melk 4 dagen; Runderen Vlees 12 dagen; Varkens Vlees 12 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

Nationaal

प्राधिकरण की तारीख:

1994-03-09

उत्पाद विशेषताएं

BD/2013/REG NL 8068/zaak 360399
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
28 november
1992 tot registratie van het diergeneesmiddel TMP/SMZ INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TMP/SMZ INJ., ingeschreven
onder
nummer REG NL 8068, zoals aangevraagd d.d. 28 november 1992 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TMP/SMZ INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 8068
treft
u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
4.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8068/zaak 360399
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8068/zaak 360399
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TMP/SMZ INJ.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
_WERKZAME BESTANDDELEN:_
trimethoprim
40 mg,
sulfamethoxazole
200 mg,
_HULPSTOFFEN:_
Benzylalcohol
9 mg,
Excipientia tot
1 ml.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP:_ Antibiotica
_ATCVET-CODE: _QJ01EW11
Sulfamethoxazole is een chemotherapeuticum met een grote activiteit
tegen bacteriën,
Rickettsiae en coccidiën. De werking is eerder bacteriostatisch dan
bactericide. Het
werkingsmechanisme berust op de analoge structuur van de sulfonamiden
en het PABA
(para-amino-benzoëzuur). In plaats van PABA wordt het sulfonamide
geïncorporeerd in de
synthese van foliumzuur, zodat een minderwaardig foliumzuur ontstaat.
Gevoelige kiemen
kunnen dit slechte foliumzuur niet meer gebruiken als groeifactor en
worden op die manier
geremd in hun ontwikkeling.
Trimethoprim heeft een breed antimicrobieel spectrum. Trimethoprim
werkt