TIOCOLCHICOSÍDEO

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

tiocolchicosídeo

थमां उपलब्ध:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (इंटरनेशनल नाम):

tiocolchicosídeo

चिकित्सीय क्षेत्र:

RELAXANTES MUSCULARES

उत्पाद समीक्षा:

2 MG/ML SOL INJ CX AMP VD TRANS X 2 ML  - 1163701060018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD TRANS X 2 ML  - 1163701060026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 6 AMP VD TRANS X 2 ML  - 1163701060034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 12 AMP VD TRANS X 2 ML - 1163701060042 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2013-08-12

सूचना पत्रक

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TIOCOLCHICOSÍDEO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
2 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
TIOCOLCHICOSÍDEO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 2 mg/ mL. Embalagem com 3 ampolas de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
tiocolchicosídeo..................................................................................................................................................2
mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................................................................1
mL
(citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, ácido cítrico e
água para injetáveis)
I)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento auxiliar e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em
patologias agudas da coluna vertebral. O tiocolchicosídeo é indicado
no tratamento de dores musculares da coluna,
decorrentes de contraturas, e deve ser utilizado para auxiliar o
tratamento mais abrangente dessa condição, sempre por
curto período de tempo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tiocolchicosídeo é uma substância derivada do enxofre,
proveniente da colchicina, um alcaloide extraído de plantas.
Atua no organismo como relaxante muscular, tanto em seres humanos como
em animais.
O tiocolchicosídeo promove uma perda gradual ou eliminação
considerável da contração que leva a rigidez muscular,
diminui a resistência do músculo e reduz ou elimina o aparecimento
da contratura residual.
A
sua
ação
relaxante
muscular
manifesta-se
igualmente
sobre
os
músculos
dos
órgãos
internos
do
corpo,
principalmente sobre o útero. Por outro lado, o tiocolchicosídeo
não altera os movimentos voluntários, não provoca
paralisia e, portanto, não apresenta risco sobre a musculatura e
movimentos respirat

उत्पाद विशेषताएं

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
TIOCOLCHICOSÍDEO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
2 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
TIOCOLCHICOSÍDEO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 2 mg/ mL. Embalagem com 3 ampolas de 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
tiocolchicosídeo..............................................................................................................................................................................................2
mg
excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................................................................1
mL
(citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, ácido cítrico e
água para injetáveis)
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em patologias agudas da
coluna vertebral.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, randomizado, avaliou a
eficácia de tiocolchicosídeo oral (8 mg, duas vezes ao dia) no
tratamento de dor lombar baixa aguda (n=98) (Marcel et al, 1990).
Tiocolchicosídeo reduziu significativamente a dor, o número de
comprimidos analgésicos tomados e a rigidez vertebral, e melhorou a
habilidade de desenvolver atividades rotineiras diárias nos 5 dias
após o início da terapia; a opinião subjetiva dos pacientes foi
altamente favorável. O medicamento foi bem tolerado neste estudo.
A eficácia e a tolerabilidade do tiocolchicosídeo foi objeto de um
estudo fármaco-epidemiológico aberto (Eandi et al, 1992) que
envolveu
5.212 pacientes internados em Ortopedia e Traumatologia, com espasmo
muscular e contraturas (45% na coluna lombar, 23% da coluna
cervical, 16% membros inferiores, ombros 9%, 7% coluna torácica, 1