Tilmovet 100 g/kg Premix premix gemedicin. voer

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Tilmicosine 100 g/kg

थमां उपलब्ध:

Huvepharma

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA91

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tilmicosin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Premix voor gemedicineerd voer

रचना:

Tilmicosine 100 g/kg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

varken; konijn

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tilmicosin

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 321526-02 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321526-01 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321535-01 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2008-08-11

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL Versie
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
BIJSLUITER
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Premix voor gemedicineerd voer
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Tilmicosine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL / WERKZAME BESTANDDELEN:
Het product bestaat uit geelbruin tot roodbruine zwevende granules die
40 g tilmicosine per
kg bevatten
4.
INDICATIES
Varkens:
Preventie
en
behandeling
van
ademhalingsziekte
veroorzaakt
door
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae,_
_ _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_
_ _
_Pasteurella _
_multocida_
en
andere
organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine.
Konijnen:
Preventie en behandeling van ademhalingsziekte veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica_
, gevoelig voor tilmicosine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Paarden en andere paardachtigen mogen geen toegang krijgen tot voeders
met tilmicosine.
Paarden gevoederd met tilmicosine kunnen tekenen vertonen van
toxiciteit met lethargie,
anorexia, verminderde voedconsumptie, losse stoelgang, zwelling van de
buik en overlijden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of een van de
werkzame bestanddelen
ervan.
Bijsluiter – NL Versie
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
indien resistentie
tegen tilmicosine of kruisresistentie tegen andere macroliden zoals
tylosine, erythromycine of
lincomycine bekend is.
6.
BIJWERKINGEN
In erg zeldzame gevallen (minder dan 1 dier op de 10.000) kan er een
vermindering in
voederopname (alsook weigering van voeder) voorkomen bij dieren die
gemedicineerd voeder
kri

उत्पाद विशेषताएं

SKP– NL Versie
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
Premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel: 100 g tilmicosine per kg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
Geelbruin tot roodbruine zwevende granules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens (gespeende varkens en mestvarkens) en konijnen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens:
Preventie en behandeling van ademhalingsziekte veroorzaakt door
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
en andere
organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine.
Konijnen:
Preventie en behandeling van ademhalingsziekte veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica_
, gevoelig voor tilmicosine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Paarden en andere paardachtigen mogen geen toegang krijgen tot voeders
met tilmicosine.
Paarden gevoederd met tilmicosine kunnen tekenen vertonen van
toxiciteit met lethargie,
anorexia, verminderde voedconsumptie, losse stoelgang, zwelling van de
buik en overlijden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tilmicosine of een van de
werkzame bestanddelen
ervan.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
indien resistentie
tegen tilmicosine of kruisresistentie aan andere macroliden zoals
tylosine, erythromycine of
lincomcine bekend is.
SKP– NL Versie
TILMOVET 100 G/KG PREMIX
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD
IS
Met betrekking tot het beheer van de manifestatie van de
ademhalingsziekte dient er te
worden opgemerkt dat werkelijk zieke dieren waarschijnlijk geen
eetlust zullen hebben en de
medicatie parenteraal dient te worden toegediend.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Onjuist