TICLODIN 250 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

TICLOPIDINUM

थमां उपलब्ध:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

B01AC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

TICLOPIDINUM

डोज़:

250mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

उत्पाद समीक्षा:

9038/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9038/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TICLODIN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de ticlopidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TICLODIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TICLODIN
3.
Cum să utilizaţi TICLODIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TICLODIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TICLODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a produsului
TICLODIN
este: clorhidratul de ticlopidină.
Acest medicament face parte din grupa terapeutică:
_medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare_
.
Ticlodin acţionează prin reducerea abilităţii plachetelor sangvine
de a adera între ele, sau de pereţii vaselor
sanguine. Acest fapt previne coagularea sângelui în locuri nedorite,
cum sunt vasele înguste de sânge.
TICLODIN SE UTILIZEAZĂ ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
_-_
_ _
_Pacienţi cu risc de atac cerebral: _
pentru pacienţii care nu pot lua aspirină, sau la care aceasta este
ineficientă. Un atac cerebral se produce când un cheag de sânge
rămâne într-un vas sangvin, blocând
irigarea cu sânge a zonei respective din creier. Cheagurile se produc
când plachetele sangvine aderă una
la alta. TICLODIN

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9038/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TICLODIN 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de ticlopidină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, cu aspect
uniform, structură compactă şi omogenă,
cu margini intacte, având gravat pe una din fețe “Tc 250”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia complicaţiilor trombotice arteriale
-
accident vascular cerebral, infarct miocardic acut, moartea
subită cardiacă
-
la pacienții cu ateroscleroză și accidente ischemice în
antecedente. Deoarece folosirea
ticlopidinei a fost asociată cu un risc de afecţiuni hematologice
care pun viaţa în pericol, cum sunt: purpură
trombotică trombocitopenică, neutropenie sau agranulocitoză,
utilizarea trebuie rezervată pacienţilor cu
hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, sau care nu au răspuns
la tratament cu acesta.
Profilaxia accidentelor ischemice majore, îndeosebi coronariene, la
pacienţii cu arteriopatie obliterantă
cronică a membrelor inferioare, în stadiu de claudicaţie
intermitentă.
Profilaxia trombozelor repetate la nivelul abordului arterio-venos la
pacienţii hemodializaţi cronic.
Profilaxia trombozei subacute a endoprotezei coronariene (stent).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza uzuală este de 1 comprimat (250 mg) de 2 ori pe zi, la
sfârșitul mesei.
În endoproteza coronariană tratamentul se începe cu o zi înainte
sau în ziua intervenţiei şi se continuă 4-6
săptămâni; se asociază cu acid acetilsalicilic 100-300 mg pe zi.
_Vârstnici:_
pot fi administrate dozele indicate la adulţi.
_Copii:_
nu este indicată administrarea la această grupă de vârstă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa