TICLAPSOR

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Tacalcitolo

थमां उपलब्ध:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

D05AX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tacalcitol

पैकेज में यूनिट:

"4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA" FLACONE CON EROGATORE 20 ML; "4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA" FLACONE CON EROGATORE 30

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tacalcitolo

उत्पाद समीक्षा:

034834034 - 4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA FLACONE CON EROGATORE 30 ML - Revocato; 034834046 - 4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA FLACONE CON EROGATORE 50 ML - Revocato; 034834010 - 4 MICROGRAMMI/G UNGUENTO TUBO 20 G - Revocato; 034834022 - 4 MICROGRAMMI /G EMULSIONE CUTANEA FLACONE CON EROGATORE 20 ML - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TICLAPSOR 4 MICROGRAMMI/G EMULSIONE CUTANEA
Tacalcitolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TICLAPSOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TICLAPSOR
3.
Come usare TICLAPSOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TICLAPSOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TICLAPSOR E A COSA SERVE
TICLAPSOR contiene il principio attivo tacalcitolo, che appartiene ai
medicinali
antipsoriasici per uso topico.
TICLAPSOR viene usato NEGLI ADULTI per il trattamento locale della
psoriasi volgare
del cuoio capelluto.
La psoriasi è un’infiammazione della pelle cronica e recidivante,
che si manifesta
quando le cellule della pelle vengono prodotte troppo rapidamente,
fenomeno che
provoca desquamazione e rossore. Questa formulazione contribuisce a
riportare a valori
normali la velocità con la quale vengono prodotte le cellule delle
pelle.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TICLAPSOR
NON USI TICLAPSOR
-
Se è allergico al tacalcitolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di una malattia del metabolismo di calcio e fosforo.
-
Se è incinta o sta allattando al seno, se non dopo un’attenta
valutazione da parte del
medico (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”).
Non dia TICLAPSOR ai bambini (vedere paragrafo 2 “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o a

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TICLAPSOR 4 microgrammi/g emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di emulsione cutanea contiene:
_Principio attivo_: Tacalcitolo monoidrato microgrammi/g 4,173 (pari a
Tacalcitolo microgrammi
4)
Eccipiente con effetti noti: propilenglicole Per l’elenco completo
degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: Applicare Ticlapsor emulsione cutanea, una volta al giorno,
sulle aree affette del cuoio
capelluto, preferibilmente la sera prima di coricarsi, salvo diversa
prescrizione medica. La dose
giornaliera non dovrebbe superare i 5 grammi di prodotto, dato che con
dosaggi superiori non si
può escludere del tutto l’insorgenza di ipercalcemia.
Quando Ticlapsor emulsione cutanea viene usato contemporaneamente a
Ticlapsor unguento, la
dose totale non deve comunque superare i 5 g al giorno.
La durata del trattamento in genere dipende dalla gravità delle
lesioni nonché dalla risposta alla
terapia, e, comunque, dovrebbe essere stabilita dal medico curante.
Sulla base dell’esperienza
clinica attualmente disponibile, il ciclo terapeutico non dovrebbe
superare le 8 settimane di
trattamento continuo.
Bambini: Non sono disponibili dati clinici sull’uso del prodotto in
età pediatrica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
L’uso del prodotto è controindicato nei bambini, poichè non sono
disponibili dati clinici in età
pediatrica.
Il prodotto è inoltre controindicato nei seguenti casi:
•
ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto e sostanze
strettamente correlate dal
punto di vista chimico;
•
presenza di alterazioni del metabolismo fosfo-calcico.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(v. 4.6).
Documento reso dis