देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tikagrelor
HEMOFARM AD VRŠAC
B01AC24
tikagrelor
90mg
film tableta
film tableta; 90mg; blister, 4x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1068571
REGISTRACIJA
2020-09-11
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TICAGREX ® , 90 MG, FILM-TABLETE TIKAGRELOR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ticagrex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ticagrex 3. Kako se uzima lek Ticagrex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ticagrex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TICAGREX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ticagrex sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. KADA SE LEK TICAGREX KORISTI Lek Ticagrex, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lekom), se koristi samo kod odraslih. Dobili ste lek Ticagrex zato što ste imali: srčani udar, ili nestabilnu anginu (angina ili bol u grudima koji nisu pod dobrom kontrolom). Lek Ticagrex smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili moždanog udara ili smrti od bolesti koje su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima. KAKO LEK TICAGREX DELUJE Lek Ticagrex deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice” ( trombociti). Ove veoma male krvne ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne otvore na krvnim sudovima koji su isečeni ili oštećeni. Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u obolelim krvnim sudovima srca i mozga. To može da bude veoma opasno zato što: Ugrušak može da zaustavi dotok krvi u potpunosti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ticagrex ® , 90 mg, film tablete INN: tikagrelor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: tikagrelor 90 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne žute filmom obložene tablete . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Ticagrex, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (ASA), je indikovan za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa: - akutnim koronarnim sindromom (AKS) ili - infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (videti odeljke 4.2 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Pacijenti koji uzimaju lek Ticagrex treba takođe svakodnevno da uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije kontraindikovano. _Akutni koronarni sindrom_ Terapiju lekom Ticagrex treba započeti inicijalnom udarnom, pojedinačnom dozom od 180 mg (dve tablete od 90 mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan. Preporučuje se da terapija lekom Ticagrex 90 mg dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom, osim ukoliko je prekid primene leka Ticagrex klinički indikovan (videti odeljak 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi_ Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje, preporučena doza je 60 mg leka Ticagrex dva puta 2 od 22 dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom sa visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida lečenja kao nastavak terapije nakon prvobitnog jednogodišnjeg lečenja lekom Ticagrex 90 mg ili drugim inhibitorima receptora adenozin difosfata (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon infarkta miokarda ili unutar jedne godine nakon prekida prethodnog lečenja inhibitorom ADP receptora पूरा दस्तावेज़ पढ़ें