Ticagrelor Viatris 90 mg filmomh. tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Ticagrelor 90 mg

थमां उपलब्ध:

Viatris GX BV-SRL

ए.टी.सी कोड:

B01AC24

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ticagrelor

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 588142-09; 588142-06; 588142-01; 588142-07; 588142-08; 588142-02; 588142-03; 588142-10; 588142-04; 588142-05

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2021-08-06

सूचना पत्रक

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TICAGRELOR VIATRIS 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TICAGRELOR VIATRIS 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_ticagrelor_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ticagrelor Viatris en waarvoor wordt Ticagrelor Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ticagrelor Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ticagrelor Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ticagrelor Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TICAGRELOR VIATRIS EN WAARVOOR WORDT TICAGRELOR VIATRIS
INGENOMEN?
WAT IS TICAGRELOR VIATRIS?
Ticagrelor Viatris bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot
een groep medicijnen die
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
WAARVOOR WORDT TICAGRELOR VIATRIS GEBRUIKT?
Ticagrelor Viatris 60 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Viatris gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
U heeft dit
medicijn gekregen omdat u:

langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een
beroerte krijgt of dat u
overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Ticagrelor Viatris 90 mg filmomhulde tabletten:
Ticagrelor Viatris gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
U heeft dit
medicijn gekregen omdat u:

उत्पाद विशेषताएं

Samenvatting van de productkenmerken
1/26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ticagrelor Viatris 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Viatris 90 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ticagrelor Viatris 60 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
Ticagrelor Viatris 90 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Ticagrelor Viatris 60 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe, roze tabletten, aan één zijde gemarkeerd met
‘60’ en een effen andere
zijde, met een diameter van 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor Viatris 90 mg filmomhulde tabletten
Ronde, biconvexe, gele tabletten, aan één zijde gemarkeerd met
‘90’ en een effen andere
zijde, met een diameter van 9,6 mm ± 5%.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ticagrelor Viatris, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) is
geïndiceerd voor de preventie
van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met
-
een acuut coronair syndroom (ACS) of
-
een doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis en een hoog
risico op
het ontwikkelen van een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 4.2 en
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Patiënten die Ticagrelor Viatris gebruiken, dienen ook dagelijks een
onderhoudsdosering van
75-150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit
nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
_Acuut coronair syndroom_
De behandeling met Ticagrelor Viatris dient gestart te worden met een
eenmalige
oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden
voortgezet met 90
mg, tweemaal daags. Bij patiënten met ACS wordt geadviseerd om de
behandeling met
Ticagrelor Viatris 90 mg 12 maanden voort te zetten, tenzij een
onderbreking van de therapie
klinisch is geïndiceerd (zie rubriek 5.1).
_Myocardinfarct in de voorgeschiedenis_
Samenvatting van de productkenmerken
2/26
Voor patiënten met een myocard