Ticagrelor HCS 60 mg Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

TICAGRELOR

थमां उपलब्ध:

HCS B.V.B.A.

ए.टी.सी कोड:

B01AC24

INN (इंटरनेशनल नाम):

TICAGRELOR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2020-12-17

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TICAGRELOR HCS 60 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor HCS beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR HCS?
Ticagrelor HCS enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR HCS ANGEWENDET?
Ticagrelor HCS in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:
-
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR HCS?
Ticagrelor HCS wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder
Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese
sehr kleinen Blutzellen helfen, eine Blutu

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor HCS 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor HCS 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ticagrelor HCS 60 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
_Ticagrelor HCS 90 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ticagrelor 60 mg Filmtabletten:_
Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “60” auf
einer Seite.
Filmtablettenabmessungen: ungefähr 8 mm Durchmesser.
_Ticagrelor 90 mg Filmtabletten:_
Hellbraun-gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
“90” auf einer Seite.
Filmtablettenabmessungen: ungefähr 9 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor HCS gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS)
ist indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
-
akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung
eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor HCS einnehmen, sollen ebenfalls täglich
eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis
von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich
kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom_
Eine Therapie mit Ticagrelor HCS ist mit einer einmaligen Initialdosis
von 180 mg (zwei 90-mg-
Filmtabletten) zu beginnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich
fortgesetzt werden. Es wird empfohlen,
die Behandlung mit Ticagrelor HCS 90 mg 2-mal täglich bei
ACS-Patienten für die Dauer von 12
2
Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe
Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_
Ticagrelor HCS 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn
eine Anschlussbehandlung
bei Patien