Ticagrelor AL 60 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Ticagrelor

थमां उपलब्ध:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

डोज़:

60 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Ticagrelor (34029) 60 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2022-01-22

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TICAGRELOR AL 60 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor AL beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TICAGRELOR AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR AL?
Ticagrelor AL enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet
wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR AL ANGEWENDET?
Ticagrelor AL in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden.
Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen
Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit
Ihrem
Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR AL?
Ticagrelor AL wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder
Thrombozyten)
bezeichnet werden. Diese sehr kleinen Blutzellen helfen, eine Blutung
zu
stoppen.

उत्पाद विशेषताएं

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor AL 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor AL 90 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ticagrelor AL 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
_Ticagrelor AL 90 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Ticagrelor AL 60 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 8
mm.
_Ticagrelor AL 90 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor AL, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS),
ist
indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei
erwachsenen
Patienten mit
•
akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS),
•
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für
die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe
Abschnitte
4.2 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Patienten, die Ticagrelor AL einnehmen, sollten ebenfalls täglich
eine niedrige
ASS-Erhaltungsdosis von 75 - 150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticagrelor sollte mit einer einmaligen Initialdosis
von 180 mg
begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird
empfohlen, die Behandlung mit 90 mg Ticagrelor 2-mal täglich bei ACS-
Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern
nicht ein
Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _
60 mg Ticagrelor 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn
eine
Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr
zurückliegenden MI in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für
die
Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitt
5.1