TİXALOR 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

tikagrelor

थमां उपलब्ध:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

B01AC24

INN (इंटरनेशनल नाम):

tikagrelor

प्राधिकरण की तारीख:

2020-12-12

सूचना पत्रक

1/9
KULLANMA TALİMATI
TİXALOR 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN _MADDE_: _
Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
hidroksipropil metil
selüloz E5-LV, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat,
HPMC 2910/hipromelloz, titanyum
dioksit (E171), demir oksit sarısı (E172), polietilen glikol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİXALOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİXALOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİXALOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİXALOR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİXALOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİXALOR, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu,
antitrombositik (kan pıhtılaşmasını
engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir.
TİXALOR, yuvarlak, bikonveks, hardal rengi film kaplı tabletlerdir.
56 ve 168 tabletlik blister
ambalajlarda mevcuttur.
TİXALOR
asetil
salisilik
asit
(diğer
antitrombotik
ilaç)
ile
kombinasyon
halinde
sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
-
kalp krizi geçirmiş olmanız veya
-
stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen
göğüs ağrısı veya anjina).
TİXALOR, bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz
veya kan damarlarınızla ilgili bir
hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınız

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİXALOR 90 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF
VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız,
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, hardal rengi film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİXALOR, tıbbi
gözetimdeki hastalar ve perkütan
koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile
tedavi edilen hastalar da dahil
olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST
yükselmesiz miyokard enfarktüsü
[NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan)
hastalarda trombotik olayların
(kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde
endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİXALOR tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır
ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
TİXALOR kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz ASA
kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİXALOR,
ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile
birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİXALOR almayı
unutan hastalar, planlanmış olan
zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır.
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
TİXALOR’a
direkt
geçiş
yapılabilir
(Bkz.
Bölüm
5.1).
Prasugrelden
TİXALOR’a
geçiş
araştırılmamıştır.
Klinik
açıdan
tedavinin
kesilmesi
gerekmediği
sürece,
en
az
12
ay
TİXALOR
ile
tedavi
önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
2
AKS hastalarında, TİXALOR da dahil olmak üzere
herhangi bir antitrombositik ile tedavinin erken
kesilmesi, hastanın altta yatan hastalığından dolayı
kardiyov