देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tikagrelor
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC24
tikagrelor
2020-12-12
1/9 KULLANMA TALİMATI TİXALOR 90 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN _MADDE_: _ Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz E5-LV, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat, HPMC 2910/hipromelloz, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarısı (E172), polietilen glikol. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TİXALOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TİXALOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TİXALOR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TİXALOR’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TİXALOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TİXALOR, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir. TİXALOR, yuvarlak, bikonveks, hardal rengi film kaplı tabletlerdir. 56 ve 168 tabletlik blister ambalajlarda mevcuttur. TİXALOR asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır. Size bu ilacın verilmesinin sebebi; - kalp krizi geçirmiş olmanız veya - stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen göğüs ağrısı veya anjina). TİXALOR, bir başka kalp krizi ya da inme geçirme ya da kalbiniz veya kan damarlarınızla ilgili bir hastalıktan ölme riskinizi azaltmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınız पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİXALOR 90 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tikagrelor 90 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız, 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Yuvarlak, bikonveks, hardal rengi film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİXALOR, tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir. Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TİXALOR tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir. TİXALOR kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça, günde bir doz ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİXALOR, ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİXALOR almayı unutan hastalar, planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır. Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç halinde klopidogrelden TİXALOR’a direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden TİXALOR’a geçiş araştırılmamıştır. Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay TİXALOR ile tedavi önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1). 2 AKS hastalarında, TİXALOR da dahil olmak üzere herhangi bir antitrombositik ile tedavinin erken kesilmesi, hastanın altta yatan hastalığından dolayı kardiyov पूरा दस्तावेज़ पढ़ें