देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANAGRELIDHYDROCHLORID
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
L01XX35
anagrelide hydrochloride
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,42 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Platelet aggregation inhi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-11-20
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN THROMBOREDUCTIN 0,5 MG HARTKAPSELN Anagrelid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thromboreductin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thromboreductin beachten? 3. Wie ist Thromboreductin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thromboreductin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THROMBOREDUCTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thromboreductin enthält den Wirkstoff Anagrelid. Thromboreductin ist ein Arzneimittel, das die Entwicklung der Blutplättchen (Thrombozyten) im Knochenmark hemmt. Thromboreductin wird angewendet, um die Blutplättchenzahl bei Patienten mit essenzieller Thrombozythämie zu senken. Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung, bei der das Knochenmark zu viele Blutplättchen produziert. Wenn zu viele Blutplättchen vorhanden sind, kann es zu Durchblutungsstörungen und Blutgerinnsel-Bildung kommen. Durch die Verminderung der Blutplättchenzahl nimmt das Risiko für schwerwiegende Gesundheitsprobleme ab. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THROMBOREDUCTIN BEACHTEN? THROMBOREDUCTIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thromboreductin ® 0,5 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 0,5 mg Anagrelid als Anagrelidhydrochlorid -Monohydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 94 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Blaue Hartkapsel der Größe 4, 14,3 ± 0,3 mm groß, mit weißem Pulver gefüllt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Thromboreductin ist angezeigt zur Senkung erhöhter Thrombozytenzahlen und Minderung der damit verbundenen klinischen Symptome bei Hochrisikopatienten mit essenzieller Thrombozythämie. Als Hochrisikopatient gilt ein Patient mit essenzieller Thrombozythämie, der eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist: - Alter 60 Jahre - Thrombozytenzahl 1000 x 10 9 /l - Anstieg der Thrombozytenzahl um 300 x 10 9 /l innerhalb von 3 Monaten - Schwere thrombotisch-hämorrhagische oder ischämische Symptome in der Vorgeschichte - Vaskuläre Risikofaktoren 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung mit Thromboreductin sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie verfügt. Die Dosierung von Thromboreductin muss für jeden Patienten individuell festgelegt und vom Arzt überprüft werden. Die empfohlene Anfangsdosis Thromboreductin beträgt 0,5 bis 1,0 mg pro Tag. Diese Anfangsdosis soll mindestens eine Woche lang beibehalten werden. Nach einer Woche kann die Dosis individuell angepasst werden, um die geringstmögliche Dosis zu erreichen, die erforderlich ist, um die Thrombozytenzahl unter 600 x 10 9 /l zu halten. Ideal ist eine Thrombozytenzahl zwischen 150 x 10 9 /l und 400 x 10 9 /l. 2 Die Tagesdosis soll pro Woche um nicht mehr als 0,5 mg gesteigert werden, die maximale Einzeldosis darf 2,5 mg nicht überschreiten. Dosierungen über 5 mg pro Tag dürfe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें