THEO ER TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-09-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
THEOPHYLLINE
थमां उपलब्ध:
AA PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
R03DA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
THEOPHYLLINE
डोज़:
600MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
THEOPHYLLINE 600MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
RESPIRATORY SMOOTH MUSCLE RELAXANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0103582010; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-12-10
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
AA PHARMA INC.
1165 CREDITSTONE ROAD, UNIT #1
VAUGHAN, ONTARIO
L4K 4N7
Date of Revision: September 28, 2021
Submission Control No.: 255971
BRONCODILATOR
PR
THEO ER
Theophylline Sustained-Release
Tablets
Tablets, 400 mg and 600 mg, Oral
House
Standard
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1.
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1.
Pediatrics
.......................................................................................................................
4
1.2.
Geriatrics
.......................................................................................................................
4
2.
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
4
4.1 Dosing Considerations
........................................................................................................
4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................................. 4
4.5
Missed Dose
....................................................................................................................
5
5
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
6
6.
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................. 8
7
WARNINGS AND PRECAUTIO
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