Thallous chloride (TI-201) injection Curium Injektionslösung
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-10-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
thallosi(201-Tl) chloridum zum Kalibrierungszeitpunkt
थमां उपलब्ध:
b.e.imaging.ag
ए.टी.सी कोड:
V09GX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
thallosi(201-Tl) chloridum to the calibration time
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
thallosi(201-Tl) chloridum zum Kalibrierungszeitpunkt 37 MBq, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
वर्ग:
A
चिकित्सीय समूह:
Radiopharmazeutika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Szintigraphische Untersuchung der Myokarddurchblutung
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
1985-12-11
उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
Thallous chloride (Tl-201) injection Mallinckrodt
Zusammensetzung
Wirkstoff
201Thallium(I)chlorid (trägerfrei): 37 MBq zum Kalibrationszeitpunkt
Hilfsstoffe
Natriumchlorid: 9 mg
Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) ad 1 ml
Spezifikationen
pH-Wert: 5 - 7
Spezifische Aktivität: ≥ 18,5 GBq/mg
Radiochemische Reinheit: ≥ 97%
Radionuklidreinheit (bezogen auf die Aktivität des 201Thallium):
zum
Kalibrationszeitpunkt
zum Verfallszeitpunkt
201Thallium:
> 98%
200Thallium:
< 1%
< 0,057%
202Thallium:
< 0,5%
< 1,64%
203Blei:
< 0,08%
< 0,042%
Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Fläschchenetikette
Verfallzeitpunkt: 1 Woche nach Kalibrationszeitpunkt, siehe
Lieferschein und Fläschchenetikette
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile, klare, farblose, isotonische Lösung zur intravenösen
Injektion mit einer Aktivität von 37
MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Myokard-Szintigraphie in Ruhe und unter Belastung zur Lokalisierung
von Myokardbereichen mit
verminderter oder fehlender Perfusion.
Dosierung/Anwendung
201Thalliumchlorid ist zur einmaligen diagnostischen Anwendung
bestimmt.
Dosierungsempfehlung
Erwachsene und Betagte: 0,7 – 1,1 MBq pro kg Körpergewicht durch
intravenöse Injektion.
Für SPECT-Untersuchungen kann diese Dosis um 50% bis zu einer
maximalen Aktivität von 110
MBq erhöht werden.
Die Paediatric Task Group der EANM empfiehlt, die an Kinder
verabreichte Dosis als Bruchteil der
Erwachsenendosis bezogen auf das Körpergewicht nach folgender Tabelle
zu berechnen:
3 kg = 0,1
22 kg = 0,50 42 kg = 0,78
4 kg = 0,14
24 kg = 0,53 44 kg = 0,80
6 kg = 0,19
26 kg = 0,56 46 kg = 0,82
8 kg = 0,23
28 kg = 0,58 48 kg = 0,85
10 kg = 0,27 30 kg = 0,62 50 kg = 0,88
12 kg = 0,32 32 kg = 0,65 52-54 kg = 0,90
14 kg = 0,36 34 kg = 0,68 56-58 kg = 0,92
16 kg = 0,40 36 kg = 0,71 60-62 kg = 0,96
18 kg = 0,44 38 kg = 0,73 64-66 kg = 0,98
20 kg = 0,46 40 kg = 0,76 68 kg = 0,99
Untersuchungsverfahren
Der Patien
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
