TEVA-SALBUTAMOL HFA METERED-DOSE AEROSOL
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-03-2018
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सक्रिय संघटक:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
R03AC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
SALBUTAMOL
डोज़:
100MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
METERED-DOSE AEROSOL
रचना:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE) 100MCG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
200 DOSES
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0108887013; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2009-12-07
उत्पाद विशेषताएं
_Page 1_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
TEVA-SALBUTAMOL HFA
salbutamol (as salbutamol sulfate)
Inhalation Aerosol
100 mcg salbutamol per actuation
Bronchodilator
(beta
2
-adrenergic agonist)
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control No: 213098
Date of Revision:
March 20, 2018
_Page 2_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
11
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
15
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
........................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................
16
CLINICAL TRIALS
..........................
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