TEVA-ROSUVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-01-2023
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सक्रिय संघटक:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
C10AA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
ROSUVASTATIN
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-03-15
उत्पाद विशेषताएं
TEVA-ROSUVASTATIN (Rosuvastatin Calcium Tablets) Page 1 of 59
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-ROSUVASTATIN
Rosuvastatin Calcium Tablets
Tablets, 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg rosuvastatin (rosuvastatin
calcium), Oral
Teva Standard
Lipid Metabolism Regulator
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, ON
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date of Initial Authorization:
March 15, 2012
Date of Revision:
January 23, 2023
Submission Control Number: 268778
TEVA-ROSUVASTATIN (Rosuvastatin Calcium Tablets) Page 2 of 59
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
.....................................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
..................................................................................................
5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................... 5
4.4 Administration
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