TEVA-ROSIGLITAZONE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-05-2011
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ROSIGLITAZONE (ROSIGLITAZONE MALEATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
A10BG02
INN (इंटरनेशनल नाम):
ROSIGLITAZONE
डोज़:
8MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ROSIGLITAZONE (ROSIGLITAZONE MALEATE) 8MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
THIAZOLIDINEDIONES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0138802004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2015-10-16
उत्पाद विशेषताएं
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_TEVA-ROSIGLITAZONE Tablets 2 mg, 4 mg and 8 mg _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-ROSIGLITAZONE
rosiglitazone (as rosiglitazone maleate)
2 mg, 4 mg and 8 mg Tablets
Professed Standard
Antidiabetic Agent
Teva Canada Limited.
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Revision
May 10, 2011
Submission Control No: 146250
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_TEVA-ROSIGLITAZONE Tablets 2 mg, 4 mg and 8 mg _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
14
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 18
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
25
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.........................................................................
25
CLINICAL
TRIALS.....................................................................................
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