TEVA-RISEDRONATE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-04-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM MONOHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
M05BA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
RISEDRONIC ACID
डोज़:
35MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM MONOHYDRATE) 35MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4/30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BONE RESORPTION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0135301003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2011-06-02
उत्पाद विशेषताएं
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TEVA-RISEDRONATE
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-RISEDRONATE
Risedronate sodium tablets
Tablets, 5 mg, 30 mg, 35 mg and 150 mg (as the monohydrate), Oral
Teva Standard
Bisphosphonates (ATC Code: M05BA07)
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, ON
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date of Initial Authorization:
October 10, 2013
Date of Revision:
April 18, 2023
Submission Control Number: 269246
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TEVA-RISEDRONATE
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
1 INDICATIONS
04/2023
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2 Recommended Dose and Dosage
Adjustment
04/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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5
1.2
Geriatrics
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5
2
CONTRAINDICATIONS
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5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.............................................................. 5
4.4
Administration...................................
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