TEVA-PANTOPRAZOLE TABLET (DELAYED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
A02BC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PANTOPRAZOLE
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (DELAYED-RELEASE)
रचना:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROTON-PUMP INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0133229002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2008-04-11
उत्पाद विशेषताएं
TEVA-PANTOPRAZOLE _(pantoprazole sodium sesquihydrate)_
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-PANTOPRAZOLE
Pantoprazole Delayed-Release Tablets, 20 mg, 40 mg, Oral
(as pantoprazole sodium sesquihydrate)
Teva Standard
Proton Pump Inhibitor
Teva Canada Limited
Date of Initial Authorization:
30 Novopharm Court
April 11, 2008
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Revision:
September 19, 2023
Submission Control Number: 275827
TEVA-PANTOPRAZOLE _(pantoprazole sodium sesquihydrate)_
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7.0 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Immune
09/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................... 5
4.4
Administration
.........................................................................................................
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