TEVA-OXYBUTYNIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-09-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
OXYBUTYNIN CHLORIDE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
G04BD04
INN (इंटरनेशनल नाम):
OXYBUTYNIN
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
OXYBUTYNIN CHLORIDE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Antimuscarinics
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114692001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-06-12
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-OXYBUTYNIN
oxybutynin
chloride tablets, USP, 5 mg
Anticholinergic/Antispasmodic Agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Revision:
September 21, 2021
Submission Control No: 251700
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.............................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................9
OVERDOSAGE
............................................................................................................9
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................
13
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................................
13
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................
14
DETAILED PHARMACOLOGY
...............................................................................
14
TOXICOLOGY...........................................................................................................
15
REFERENCES
........................................................
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