TEVA-ONDANSETRON TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-01-2016
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सक्रिय संघटक:
ONDANSETRON (ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
A04AA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ONDANSETRON
डोज़:
8MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ONDANSETRON (ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) 8MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
10/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0131120001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-06-19
उत्पाद विशेषताएं
_TEVA-ONDANSETRON and ONDANSETRON INJECTION Product Monograph _
_Page 1 of 37 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-ONDANSETRON
Ondansetron Tablets, USP
4 mg and 8 mg ondansetron (as ondansetron hydrochloride dihydrate)
PR
ONDANSETRON INJECTION
Ondansetron Injection, USP
2 mg/mL ondansetron (as ondansetron hydrochloride dihydrate)
Antiemetic
(5-HT
3
receptor antagonist)
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
JANUARY 25, 2016
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control No.: 190801
_TEVA-ONDANSETRON and ONDANSETRON INJECTION Product Monograph _
_Page 2 of 37 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................
10
OVERDOSAGE................................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.
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