TEVA-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-04-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Olanzapine
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N05AH03
INN (इंटरनेशनल नाम):
OLANZAPINE
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé (à désintégration orale)
रचना:
Olanzapine 10MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2017-11-28
उत्पाद विशेषताएं
_TEVA-OLANZAPINE et TEVA-OLANZAPINE ODT Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-OLANZAPINE
(olanzapine)
Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
PR TEVA-OLANZAPINE ODT
(olanzapine)
Norme Teva
Comprimés à dissolution orale de 5 mg et 10 mg
Antipsychotique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 203417
Date de révision :
Le 21 avril 2017
_Page 2 de 73_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
34
SURDOSAGE
....................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 36
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
39
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 42
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
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