TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-12-2019
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सक्रिय संघटक:
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N06BA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHYLPHENIDATE
डोज़:
36MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 36MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule G (CDSA III)
चिकित्सीय क्षेत्र:
Respiratory and CNS Stimulants
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0107548005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-03-21
उत्पाद विशेषताएं
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C
(Methylphenidate Hydrochloride)
Extended-release Tablets 18 mg, 27 mg, 36 mg, and 54 mg
Teva Standard
CNS Stimulant
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
December 19, 2019
Toronto, Ontario
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control No: 233639
C
_Teva-Methylphenidate ER-C_
_Page 2 of 50 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 23
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
30
CLINICAL TRIALS
.....................
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