TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C Comprimé (à libération prolongée)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-12-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Chlorhydrate de méthylphénidate
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N06BA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHYLPHENIDATE
डोज़:
18MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé (à libération prolongée)
रचना:
Chlorhydrate de méthylphénidate 18MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe G (LRCDAS III)
चिकित्सीय क्षेत्र:
Respiratory and CNS Stimulants
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2023-03-21
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C
(chlorhydrate de méthylphénidate)
Comprimés à libération prolongée de 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
Norme Teva
Stimulant du SNC
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 19 décembre 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 233639
C
_Teva-Methylphenidate ER-C_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE...........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
32
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
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