TEVA-LORAZEPAM Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-03-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Lorazépam
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N05BA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
LORAZEPAM
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Lorazépam 1MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100/500/1000/3000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Ciblés (LRCDAS IV)
चिकित्सीय क्षेत्र:
BENZODIAZEPINES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2013-12-06
उत्पाद विशेषताएं
TEVA-LORAZEPAM Page 1 de 39
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
À L’INTENTION DES PATIENTS
TEVA-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam
Comprimés à 0,5 mg, 1 mg et 2 mg destinés à la voie orale
Norme Teva
Anxiolytique ‒ Sédatif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 5 mars 1985
Date de révision :
Le 24 mars 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 271985
TEVA-LORAZEPAM Page 2 de 39
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
12/2021
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
12/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
12/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
12/2021
TABLE DES MATIÈRES
_LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
