TEVA-LEVETIRACETAM Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Lévétiracétam
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N03AX14
INN (इंटरनेशनल नाम):
LEVETIRACETAM
डोज़:
750MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Lévétiracétam 750MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2005-12-02
उत्पाद विशेषताएं
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Teva-Levetiracetam (comprimés de lévétiracétam)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À l’INTENTION DES
PATIENTS
PR
TEVA-LEVETIRACETAM
Comprimés de lévétiracétam
Comprimés pelliculés, 250 mg, 500 mg et 750 mg de lévétiracétam,
destinés à la voie orale
USP
Antiépileptique
Code ATC : N03AX14
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 275574
Date de l’autorisation initiale :
Le 27 mai 2008
Date de révision :
Le 14 septembre 2023
VV-05046393 v1.0
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Teva-Levetiracetam (comprimés de lévétiracétam) Page _2 de 46_
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................................
4
4.1
Considérations posolo
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
