TEVA-LENOLTEC NO. 4 TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-05-2022
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सक्रिय संघटक:
ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N02AJ06
INN (इंटरनेशनल नाम):
CODEINE AND PARACETAMOL
डोज़:
300MG; 60MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ACETAMINOPHEN 300MG; CODEINE PHOSPHATE 60MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0211376001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-10-05
उत्पाद विशेषताएं
_TEVA-LENOLTEC No. 4 _
_–_
_ Product Monograph_
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
TEVA-LENOLTEC NO. 4
Acetaminophen and codeine phosphate tablets
300 mg acetaminophen and 60 mg codeine phosphate
USP
Analgesic-Antipyretic
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9, Canada
www.tevacanada.com
Submission
Control No.:263585
Date of Revision:
May 25, 2022
_TEVA-LENOLTEC No. 4 _
_–_
_ Product Monograph_
_Page 2 of 38_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
...........................................................................3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE.................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
....................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................
14
DRUG
INTERACTIONS
...................................................................................................
16
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
................................................................................
17
OVERDOSAGE
................................................................................................................
20
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
................................................................ 23
STORAGE
AND
STABILITY
...........................................................................................
25
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
..........................................................................
25
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING .................................................. 25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................
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