TEVA-FLUCONAZOLE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
FLUCONAZOLE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
J02AC01
INN (इंटरनेशनल नाम):
FLUCONAZOLE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
FLUCONAZOLE 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
50/100/500/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
AZOLES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122529001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2002-06-06
उत्पाद विशेषताएं
TEVA-FLUCONAZOLE
(
Fluconazole Tablets
)
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-FLUCONAZOLE
Fluconazole Tablets
Tablets, 50 mg and 100 mg, Oral
Teva Standard
Antifungal Agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court,
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control Number: 274570
Date of Initial Authorization:
August 24, 2016
Date of Revision:
June 20, 2023
TEVA-FLUCONAZOLE
(
Fluconazole Tablets
)
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
11/2022
9
DRUG INTERACTIONS
06/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................. 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics(<18 years of age)
............................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.....................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
................................................................ 5
4.4
Missed Dose
............................................................................................................
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