TEVA-ELETRIPTAN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-10-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ELETRIPTAN (ELETRIPTAN HYDROBROMIDE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N02CC06
INN (इंटरनेशनल नाम):
ELETRIPTAN
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ELETRIPTAN (ELETRIPTAN HYDROBROMIDE) 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
6
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0150241002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-04-12
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-ELETRIPTAN
eletriptan hydrobromide
Tablets 20 mg and 40 mg eletriptan (as eletriptan hydrobromide)
5-HT
1
Receptor Agonist
Migraine Therapy
Teva Canada Limited
30 Novopharm Limited
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Revision
October 20, 2014
Submission Control No: 178627
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
16
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
22
CLINICAL TRIALS
............................
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