TEVA-DULOXETINE DR CAPSULE (DELAYED RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-08-2019
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सक्रिय संघटक:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N06AX21
INN (इंटरनेशनल नाम):
DULOXETINE
डोज़:
30MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
रचना:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) 30MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152350001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-07-29
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_TEVA-DULOXETINE _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-DULOXETINE
Duloxetine Delayed Release Capsules, Mfr. Std.
Duloxetine (as duloxetine hydrochloride)
30 mg and 60 mg
ANALGESIC/ANTIDEPRESSANT/ANXIOLYTIC
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Preparation:
August 21, 2019
Date of Revision:
August 29, 2019
Submission Control No: 230092
_ _
_TEVA-DULOXETINE _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
19
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
37
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
41
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
44
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 45
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
48
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 49
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
50
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
50
CLINICAL TRIALS
....................................................................
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