TEVA-COMBO STERINEBS SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-03-2016
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सक्रिय संघटक:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE); IPRATROPIUM BROMIDE (IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
R03AL02
INN (इंटरनेशनल नाम):
SALBUTAMOL AND IPRATROPIUM BROMIDE
डोज़:
2.5MG; 0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE) 2.5MG; IPRATROPIUM BROMIDE (IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE) 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
2.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0232902001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2009-09-03
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
TEVA-COMBO STERINEBS
®
(salbutamol sulphate and ipratropium bromide Nebulizer Solution)
Each Unit Dose Vial (UDV) contains 0.50 mg of ipratropium bromide (as
ipratropium bromide monohydrate) and 2.5 mg salbutamol (as salbutamol
sulphate)
in 2.5 mL of saline
BRONCHODILATOR
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No:
191820
Date of Revision:
March 1, 2016
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Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
.....................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
...........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
...............................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS
................................................................................................................
9
DRUG
INTERACTIONS
...............................................................................................................
15
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
...........................................................................................
16
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
18
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
..........................................................................
18
STORAGE
AND
STABILITY
.......................................................................................................
26
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...........................................................
26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
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