TEVA-CIPROFLOXACIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-04-2018
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सक्रिय संघटक:
CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
J01MA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
CIPROFLOXACIN
डोज़:
750MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 750MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
QUINOLONES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123207002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-06-19
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-CIPROFLOXACIN
(Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets)
USP
250 mg, 500 mg, 750 mg
Antibacterial Agent
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of revision:
April 5, 2018
CONTROL NO.: 214056
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
6
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
7
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................................
26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
26
CLINICAL TRIALS
..............................................................................
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