TEVA-ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
27-07-2017
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सक्रिय संघटक:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM); VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
M05BB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALENDRONIC ACID AND CHOLECALCIFEROL
डोज़:
70MG; 5600UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM) 70MG; VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL) 5600UNIT
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
VITAMIN D
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0251575002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-03-25
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL
alendronate sodium/cholecalciferol tablets
70 MG ALENDRONATE + 70 MCG CHOLECALCIFEROL (2800 IU VITAMIN D
3
)
PR
TEVA-ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL
alendronate sodium/cholecalciferol tablets
70 MG ALENDRONATE + 140 MCG CHOLECALCIFEROL (5600 IU VITAMIN D
3
)
Bone Metabolism Regulator and Vitamin D
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
July 24, 2017
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Canada
Submission Control No: 207329
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
16
OVERDOSAGE
............................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................ 17
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
......................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................
24
CLINICAL TRIALS
.....................................
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