TERBINAFIN-ratiopharm 250 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

terbinafin

थमां उपलब्ध:

ratiopharm Hungária Kft.

ए.टी.सी कोड:

D01BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

terbinafine

पैकेज में यूनिट:

14x 28x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

14x OGYI-T-20332 / 01; 28x OGYI-T-20332 / 02

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2007-04-18

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBINAFIN-RATIOPHARM 250 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin-ratiopharm 250 mg tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Terbinafin-ratiopharm 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Terbinafin-ratiopharm 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Terbinafin-ratiopharm 250 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
A TERBINAFIN-RATIOPHARM
250
MG
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Terbinafin-ratiopharm 250 mg-os tabletta formájában kapható.
A Terbinafin-ratiopharm 250 mg tabletta széles hatásspektrumú
gombaellenes szer, mely gombaölő
hatású.
A Terbinafin-ratiopharm 250 mg tabletta a bőr gombás fertőzéseinek
kezelésére használatos
gyógyszer.
Orvosa egyéb területek kezelésére is felírhatta a készítményt.
Mindig kövesse orvosa utasításait.
2.
TUDNIVALÓK A TERBINAFIN-RATIOPHARM 250 MG TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A TERBINAFIN-RATIOPHARM 250 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a
Terbinafin-ratiopharm 250 mg tabletta egyéb
összetevőjére.
-
ha súlyos vese- vagy májbetegsége van.
A TERBINAFIN-RATIOPHARM 250 MG TABLETTA FOKOZOTT
ELŐVIGYÁZATO

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Terbinafin-ratiopharm 250 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér ill. majdnem fehér színű, kerek alakú, mindkét oldalán
domború felületű tabletta egyik oldalán
felezővonallal, a másikon „250” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terbinafinra érzékeny gombák okozta bőr és köröm mycosisokra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_
Naponta egyszer 250 mg.
A kezelés időtartama az indikációtól és a kórállapot
súlyosságától függ.
_Károsodott veseműködés: _
A károsodott veseműködésű betegeknek (kreatinin-clearance <50
ml/perc vagy szérum kreatinin
>300 mmol/l) a szokásos adag felét kell kapniuk.
_Bőrfertőzések:_
A kezelés javasolt időtartama:

A láb dermatophytosisa (interdigitális, plantáris
/mokaszin-típusú): 2 - 6 hét.

A szőrtelen bőr dermatophytosisa; lágyékhajlat dermatophytosisa: 2
- 4 hét.
A gombás fertőzés jeleinek, tüneteinek teljes megszűnése lehet,
hogy csak a kezelés befejezése után
néhány hét múlva következik be.
_Onychomycosis_
A legtöbb betegnél a sikeres kezelés időtartama 6 -12 hét.
_Kézujjköröm onychomycosisa_
A kézujjköröm gombás megbetegedéseiben legtöbbször 6 hetes
terápia elegendő.
_Lábujjköröm onychomycosisa_
A lábujjköröm gombás megbetegedéseiben legtöbbször 12 hetes
terápia elegendő.
Néhány betegnél, akiknél a köröm növekedési üteme lassú,
akár 6 hónapos kezelés is szükségessé
válhat. Az optimális klinikai hatás a mycologiai gyógyulást
követően, a kezelés befejezése után
néhány hónappal figyelhető meg. Ez az egészséges köröm
lenövési idejével függ össze.
15 569/40/2006
A lábujjköröm gombás megbetegedésének kezelését ki lehet
egészíteni helyi amorolfin körömlakk