Terbinafin Aurobindo 250 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Terbinafinhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ए.टी.सी कोड:

D01BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

terbinafine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 09763900 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 09763923 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 09763952 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2012-10-10

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN AUROBINDO 250 MG TABLETTEN
Terbinafin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbinafin Aurobindo
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Terbinafin Aurobindo
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin Aurobindo
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antimykotika
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut
(einschließlich der
Haut zwischen den Fingern und Zehen) und der Nägel angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN AUROBINDO BEACHTEN?
TERBINAFIN AUROBINDO
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
•
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
Aurobindo
einnehmen,
•
wenn Sie Leberprobleme haben oder eine Erkrankung, die Ihre
Leberfunktion
beeinträchtigen kann.
•
wenn Sie Schuppenflechte haben (eine Hautkrankheit mit erhabenen roten
Hautstellen,
die mit silbrigen Schuppen bedeckt sind).
•
wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie S

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Aurobindo 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin (als 281,250 mg
Terbinafinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbige, runde, unbeschichtete, bikonvexe Tabletten
mit abgeschrägten
Kanten mit einer Bruchkerbe sowie der Prägung „D“ auf der einen
Seite und „74“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Pilzinfektionen der Haut durch Terbinafin-empfindliche
Dermatophyten in
Fällen von _Tinea corporis_, _Tinea cruris_ und _Tinea pedis_, wenn
eine orale Therapie wegen
der Lage, der Schwere und der Ausdehnung der Infektion für angemessen
gehalten wird.
Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ
ist ein
Behandlungsversuch angezeigt.
Behandlung von Onychomykosen, die durch Terbinafin-empfindliche
Dermatophyten
verursacht werden.
Die offiziellen Leitlinien zur sachgemäßen Anwendung und Verordnung
von Antimykotika
sind zu berücksichtigen.
Hinweise
Im Gegensatz zu topischer Therapie bei Hefepilzerkrankungen
(Candidose, Pityriasis
versicolor (auch als Tinea versicolor bekannt) der Haut nicht wirksam
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung geeignete Haut-
bzw. Nagelproben für Labortestes (KOH-Präparation, Pilzkultur oder
Nagelbiopsie) zu
entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE: _
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250 mg einmal täglich, wobei die Dauer der Behandlung von der
Indikation und der
Schwere der Infektion abhängig ist.
HAUTINFEKTIONEN:
Dauer der Behandlung
Die voraussichtliche Dauer der Behandlung beträgt:
_Tinea pedis_ (interdigital, plantar/Mokassintyp): 2 bis 6 Wochen
_Tinea corporis_: 2 bis 4 Wochen
_Tinea cruris_: 2 bis 4 Wochen
Der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion
kann