Terbinafin Arrow 250 mg tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

terbinafin

थमां उपलब्ध:

Arrow Generics Limited

ए.टी.सी कोड:

D01BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

terbinafin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

terbinafin 250 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

14 tableta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp

चिकित्सीय समूह:

terbinafin

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2019-01-24

सूचना पत्रक

1
JAZMP-IA/025 – 12.09.2013
NAVODILO ZA UPORABO
TERBINAFIN ARROW 250 MG TABLETE
(terbinafin)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se sposvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Terbinafin Arrow 250 mg tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Terbinafin Arrow 250 mg
tablete
3.
Kako jemati zdravilo Terbinafin Arrow 250 mg tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Terbinafin Arrow 250 mg tablete
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERBINAFIN ARROW 250 MG TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Terbinafin Arrow spada v skupino zdravil imenovanih
antimikotiki in se lahko uporablja za
zdravljenje hudih glivičnih okužb kože (vključno z okužbami kože
med prsti na rokah in nogah) in
nohtov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TERBINAFIN ARROW 250 MG
TABLETE NE JEMLJITE ZDRAVILA TERBINAFIN ARROW 250 MG TABLETE, ČE:
-
ste alergični (preobčutljivi) na terbinafin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Terbinafin Arrow 250 mg tablete se
posvetujte s svojim zdravnikom
farmacevtom.
Bodite posebno pozorni, pri jemanju zdravila Terbinafin Arrow 250 mg
tablete, če:
-
imate težave ali obolenje jeter,
-
imate luskavico ali eritematozni lupus,
-
imate težave z ledvicami.
Če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas, se posvetujte s svojim
zdravnikom, preden boste začeli
jemati zdravilo.
Otroci

उत्पाद विशेषताएं

1
JAZMP-IA/025–12.09.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Terbinafin Arrow 250 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 281,25 mg terbinafinijevega klorida, kar ustreza
250 mg terbinafina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla tableta, s črko T na eni in zarezo na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože in nohtov kot na primer tinea corporis, tinea
cruris in tinea pedis, ki jih
povzročajo dermatofiti, kot na primer_ _Trichophyton_ _(_T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. _
_verrucosum, T. tonsuranus, T. violaceum_), Microsporum canis in
Epidermophyton floccosum
kadar je zaradi mesta, resnosti ali obsežnosti okužbe potrebno
peroralno zdravljenje.
Zdravljenje onihomikoze._ _
Upoštevati je treba uradne smernice o primerni uporabi
protiglivičnih sredstev.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasla populacija: _
Običajen odmerek je 250 mg enkrat na dan; trajanje zdravljenja je
odvisno od indikacije in
resnosti okužbe.
Kožne okužbe
V preglednici je pojasnjeno običajno trajanje zdravljenja:
_tinea pedis_ (medprstna, podplatna/mokasinskega tipa)
2 do 6 tednov
_tinea corporis _
4 tedne
_tinea cruris _
2 do 4 tedne
2
JAZMP-IA/025–12.09.2013
Onihomikoza
Pri večini bolnikov traja zdravljenje od 6 tednov do 3 mesecev. Pri
bolnikih z okužbami nohtov
na rokah, nogah, razen okužbe palca na nogi, ali pri mlajših
bolnikih lahko traja tudi manj kot 3
mesece. Za okužbe nohtov na nogah zadostuje običajno trimesečno
zdravljenje, lahko pa traja
tudi 6 mesecev in več. Na podlagi počasne rasti nohtov prve tedne
zdravljenja je mogoče
ugotoviti, pri katerih bolnikih bo potrebno daljše zdravljenje in
šele več mesecev po prenehanju
zdravljenja se vidi, v kolikšnem času izraste zdrav noht.
Znaki in simptomi okužbe bodo morda izginili šele več tednov po
koncu protiglivičnega
zdravljenja.
Dodatne informacije za posebne populacije
Okvara jeter
Upor