Terbinafin ABECE 10 mg/g Kräm

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

terbinafinhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Evolan Pharma AB

ए.टी.सी कोड:

D01AE15

INN (इंटरनेशनल नाम):

terbinafine hydrochloride

डोज़:

10 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kräm

रचना:

terbinafinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptfritt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Tub, 15 g (plast/aluminium); Tub, 7,5 g (aluminium); Tub, 15 g (aluminium); Tub, 30 g (aluminium)

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2017-12-28

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN ABECE 10 MG/G KRÄM
TERBINAFINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 1 vecka (vid
fotsvamp) eller två veckor (vid svampinfektion i ljumsken).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Terbinafin ABECE är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin ABECE
3.
Hur du använder Terbinafin ABECE
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin ABECE ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TERBINAFIN ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin Abece kräm innehåller den aktiva substansen terbinafin.
Det är ett svampmedel som
används för behandling av fotsvamp mellan tårna och svampinfektion
i ljumsken (även candida).
Terbinafin blockerar en reaktion i svampens ämnesomsättning, vilket
gör att svampen dör och
infektionen kan läka ut fortare.
Terbinafin som finns i Terbinafin Abece kräm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN ABECE
ANVÄND INTE TERBINAFIN ABECE
- om du är allergisk mot terbinafin eller mot något innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Terbinafin

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin ABECE 10 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: stearylalkohol 40 mg/g, cetylalkohol 40
mg/g och bensylalkohol 15 mg/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter som
_Trichophyton _
(t ex
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis _
och
_Epidermophyton floccosum_
.
Behandling av jästinfektioner i huden, främst de orsakade av
släktet
_Candida_
(t ex
_Candida albicans_
).
Behandling av pityriasis (tinea) versicolor orsakad av
_Pityrosporum orbiculare _
(även känd som
_Malassezia furfur_
).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar från 12 år_
Lämplig administreringsfrekvens och behandlingslängd:
Fotsvamp (Tinea pedis):
1 gång dagligen under 1 vecka
Ringorm, ljumsksvamp
(Tinea corporis, cruris):
1 gång dagligen under 1 vecka
Kutan kandidos:
1 gång dagligen under 1-2 veckor
Pityriasis versicolor:
1-2 gånger dagligen under 2 veckor
De kliniska symtomen lindras vanligtvis inom ett par dagar.
Oregelbunden användning och behandling
som avbryts i förtid medför risk för återfall. Om ingen
förbättring ses efter två veckor bör diagnosen
omprövas.
_Äldre_
Det finns inget som tyder på att äldre patienter erfordrar andra
doser eller drabbas av andra biverkningar
än vad som gäller för yngre patienter.
_Pediatrisk population_
Terbinafin Abece kräm rekommenderas inte till barn under 12 år,
eftersom det endast finns begränsad
erfarenhet från topikal användning av Terbinafin Abece hos barn.
Administreringssätt
För kutan användning.
Tvätta och torka det drabbade området noga innan det smörjs in med
Terbinafin Abece. Stryk ett tunt
lager kräm på och omkring det drabbade hudområdet och gnid in
krämen förs