Tenasan Long Acting 200 mg/ml Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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सक्रिय संघटक:
Oxytetracycline
थमां उपलब्ध:
Ceva Sante Animale
ए.टी.सी कोड:
QJ01AA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
Oxytetracycline
डोज़:
200 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Oxytetracycline 200 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
intramuskuläre Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Rind; Schaf; Schwein
चिकित्सीय क्षेत्र:
Oxytetracycline
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 163125-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1183375 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 163125-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1183367 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
GEBRAUCHSINFORMATION
TENASAN Long Acting, 200 mg/ml, Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de la Ballastière
33501 Libourne Cedex
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TENASAN
LONG ACTING, 200 mg/ml, Injektionslösung
Oxytetracyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Oxytetracyclin (als Dihydrat) 200 mg
entspricht Oxytetracyclin Dihydrat 215,6 mg
HILFSSTOFFE:
Natrium Hydroxymethansulfinat 1,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen mit Oxytetracyclin-empfindlichen
Mikroorganismen unter
Berücksichtigung der Fähigkeit des Antibiotikums, anhand seiner
pharmakokinetischen Eigenschaften
am Infektionsort ausreichende Konzentrationen zu erreichen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit einer Leber- oder Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Oxytetracyclin anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann es zu vorübergehenden und gutartigen
Reaktionen (Umfangsvermehrung,
Schmerz) kommen.
Die Umfangsvermehrung kann beim Rind mehr als 2 Wochen, beim Ferkel 3
bis 7 Tage und beim
Schaf maximal 3 Tage anhalten.
Um diese Reaktionen so gering wie möglich zu halten, wird empfohlen,
die Warnhinweise zu
beachten.
Behandelte Tiere, vor allem solche mit einer geringen Pigmentierung
der Haut, können bei zu
intensiver Sonneneinwirkung eine Photodermatitis entwickeln.
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Wegen der Fähigkeit der Tetrazykline Kalzium zu binden, kann es zur
Ablagerung von Kalzium in den
Knochen und Zähnen mit einer möglichen Zahnverfärbung kommen.
Die Anwendung von Tetrazyklinen kann zu Herz-Kreislauf-Störungen und
Hypokalzämie führen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr
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