देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TEMOZOLOMID
Fair-Med Healthcare GmbH
L01AX03
temozolomide
100 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2014-11-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TEMOZOLOMID FAIR-MED 5 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID FAIR-MED 20 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID FAIR-MED 100 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID FAIR-MED 140 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID FAIR-MED 180 MG HÅRDE KAPSLER TEMOZOLOMID FAIR-MED 250 MG HÅRDE KAPSLER temozolomid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen,apotekspersonalet eller sundhedsper- sonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Temozolomid FAIR-MED til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivir- kning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Temozo- lomid FAIR-MED 3. Sådan skal De tage Temozolomid FAIR-MED 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Temozolomid FAIR-MED indeholder en medicin, som kaldes temozolomid. Denne medicin er et middel mod kræftsvulster. Temozolomid FAIR-MED anvendes til behandling af specifikke former for hjernesvulster: - hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma mul- tiforme. Temozolomid FAIR-MED bruges først sammen med strålebehandling (konkomitant fase af behandlin- gen) og efterfølgende alene (monoterapibehandling). - hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med malignt (ondartet) gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma. Temozolo- mid FAIR-MED bruges til behandling af disse svulster, hvis der er tegn på, at de vender tilbage eller bliver værre efter standardbehandling. 2. DET SKAL DE HVIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TEMOZOLOMID FAIR-MED Lægen kan have fore पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
30. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TEMOZOLOMID ”FAIR-MED”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 27853 1. LÆGEMIDLETS NAVN Temozolomid ”Fair-Med” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 5 mg temozolomid. Hver hård kapsel indeholder 20 mg temozolomid. Hver hård kapsel indeholder 100 mg temozolomid. Hver hård kapsel indeholder 140 mg temozolomid. Hver hård kapsel indeholder 180 mg temozolomid. Hver hård kapsel indeholder 250 mg temozolomid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 5 mg hård kapsel indeholder 399,3 mg vandfri lactose. Hver 20 mg hård kapsel indeholder 384,3 mg vandfri lactose. Hver 100 mg hård kapsel indeholder 61,7 mg vandfri lactose. Hver 140 mg hård kapsel indeholder 86,4 mg vandfri lactose. Hver 180 mg hård kapsel indeholder 111,1 mg vandfri lactose. Hver 250 mg hård kapsel indeholder 154,3 mg vandfri lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 5 mg: De hårde gelatinekapsler er størrelse 0 og har en grøn uigennemsigtig hætte/hvid uigennemsigtig bund med tallet 5 påtrykt med sort tryksværte. 20 mg: De hårde gelatinekapsler er størrelse 0 og har en orange uigennemsigtig hætte/hvid uigennemsigtig bund med tallet 20 påtrykt med sort tryksværte. 100 mg: De hårde gelatinekapsler er størrelse 0 og har en violet uigennemsigtig hætte/hvid uigennemsigtig bund med tallet 100 påtrykt med sort tryksværte. 140 mg: De hårde gelatinekapsler er størrelse 0 og har en blå uigennemsigtig hætte/hvid uigennemsigtig bund med tallet 140 påtrykt med sort tryksværte. _48837_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 180 mg: De hårde gelatinekapsler er størrelse 0 og har en chokoladebrun uigennemsigtig hætte/hvid uigennemsigtig bund med tallet 180 påtrykt med sort tryksværte. 250 mg: De hårde gelatinekapsler er størrelse 0 og har en hvid uigennemsigtig hætte/hvid uigennemsigtig bund med tallet 250 påtrykt med sort tryksværte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Temozolomid ”Fair-Med” पूरा दस्तावेज़ पढ़ें