TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

lorazépam 2

थमां उपलब्ध:

NEURAXPHARM France

ए.टी.सी कोड:

N05BA06.

INN (इंटरनेशनल नाम):

lorazépam 2

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > lorazépam 2,5 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANXIOLYTIQUES

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique - ANXIOLYTIQUES.CODE ATC : N05BA06Ce médicament est apparenté aux benzodiazépinesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

उत्पाद समीक्षा:

LORAZEPAM 2,5 mg - TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

1996-02-29

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
Dénomination du médicament
TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable
Lorazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANXIOLYTIQUES.
CODE ATC : N05BA06
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEMESTA
2,5 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable dans les cas
suivants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez une insuffisance respiratoire grave,
·
si vous avez un syndrome d'apné

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lorazépam
.....................................................................................................................................2,5
mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est :
·
les premiers jours du traitement :
o
1/2 comprimé le matin (1,25 mg)
o
1/2 comprimé à midi (1,25 mg)
o
1 comprimé le soir (2,5 mg)
·
les jours suivants : la posologie sera adaptée, graduellement, en
fonction de l'évolution (posologie
quotidienne moyenne: 5 à 7,5 mg par jour).
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique
: il est recommandé de diminuer la posologie,
de moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder
8 à 12 semaines pour la majorité des
patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir
rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci
suppose des évaluations précises et répétées de l'état du
patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
ma