Telimoxal

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

anastrozol

थमां उपलब्ध:

BRIA PHARMA S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

INN (इंटरनेशनल नाम):

anastrozole

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido recubierto

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Telimoxal®
(anastrozol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
1 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de AL/PVC/PVDC
con 30 comprimidos recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
BRIA PHARMA S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-174-L02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto:
Anastrozol
1,0 mg
Lactosa monohidratada
79,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Telimoxal está indicado en el:
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama localmente avanzado
o metastásico con
receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas.
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que
hayan recibido tratamiento
adyuvante exitoso con tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a anastrozol.
Presencia de ciclos menstruales normales (premenopausia).
Durante el embarazo y la lactancia.
PRECAUCIONES:
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
telimoxal debe realizarse con
precaución.
No
se
recomienda
ajuste
de
dosis
en
pacientes
con
enfermedad
hepática
leve.
Se
recomienda utilizar TEL IMOXAL con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática
moderada a grave.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si olvido tomar Telimoxal: Es importante tomar telimoxal como fue
indicado por el médico. Si
olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si esto sucede
cuando es casi la hora
para su p